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產品型錄
生技製藥純水系統
產品編號:LST-250PIC
a. 250L/hr(瞬間最大量)。
b. 製造量5000L/DAY。
c. 純水儲桶500L
d.水質: TOC :<500ppb
e.Conductivity us/cm@25 ℃<=1.3us-cm
f.Heavy metals ppm as Pb ≦0.1
g.Aerobic bacteria CFU./ml ≦100
b. 製造量5000L/DAY。
c. 純水儲桶500L
d.水質: TOC :<500ppb
e.Conductivity us/cm@25 ℃<=1.3us-cm
f.Heavy metals ppm as Pb ≦0.1
g.Aerobic bacteria CFU./ml ≦100
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出水水質符合生技、中藥、西藥、原料藥法定規範之水質
3Q驗證確校報告(DQ驗證計劃書、IQ 驗證計劃書 、OQ 驗證計劃書 、第三方儀表校正、第三方水質檢驗報告)
藥典法規與純水觀念(點我連結)
檢測項目 USP現行藥典 雷銫科技出水 電導率 <1.3μS/cm@25℃ <1.3μS/cm@25℃
(配電導率儀線上監測)
TOC <500 ppb <300 ppb 微生物 <100cfu/mL
cfu= colony forming unit<80cfu/mL
cfu= colony forming unit -