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3Q驗證及確校
隨著法規更新,雷銫製藥純水系統設計以PIC/S GMP 法規、中華藥典第八版為基準進行設計

提供3Q驗證確校報告(DQ驗證技計劃書、IQ 驗證技計劃書 、OQ 驗證技計劃書 、第三方儀表校正、第三方水質檢驗報告)

醫藥生技對水質的要求
醫藥、生物產品純水主要用於製劑、配液、沖洗,特點是除了對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需採用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。為保證醫藥用超純水的用水安全,超純水的處理設備整個系統也都由全不鏽鋼材質製造而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們針對不同用戶對純水的不同要求,採用反滲透、EDI等最新工藝,有針對性地設計出成套純水處 理工藝,以滿足藥廠、醫院的純水用水要求。

  • 生技製藥EDI 熱消型 純水系統

    生技製藥EDI 熱消型 純水系統

    設計流量:500L/HR以上
    導電度    ≦1.3 μs/cm at 25℃
    TOC    <500ppb
    Bacteria    <100 CFU/ml
    適用溫度:10℃---90℃
    回收率: ≧60%

  • 生技製藥純水系統

    生技製藥純水系統

    a. 250L/hr(瞬間最大量)。
    b. 製造量4000L/DAY。
    c. 純水儲桶1000L
    d.水質: TOC :<500ppb
    e.Conductivity us/cm@25 ℃<=1.3us-cm
    f.Heavy metals ppm as Pb ≦0.1
    g.Aerobic bacteria CFU./ml ≦100

  • 線上TOC 生技製藥純水系統

    線上TOC 生技製藥純水系統

    產水量    250L/hr
    導電度    ≦1.3 μs/cm at 25℃
    TOC    <500ppb
    Bacteria    <100 CFU/ml
    電源    380V 60HZ 三相50A

  • 生技製藥純水系統

    生技製藥純水系統

    a. 250L/hr(瞬間最大量)。
    b. 製造量2000L/DAY。
    c. 純水儲桶1000L
    d.水質: TOC :<500ppb
    e.Conductivity us/cm@25 ℃<=1.3us-cm
    f.Heavy metals ppm as Pb ≦0.1
    g.Aerobic bacteria CFU./ml ≦100

  • 生技製藥純水系統

    生技製藥純水系統

    a. 150L/hr(瞬間最大量)。
    b. 製造量2,000L/DAY。
    c. 儲桶500L。
    d.TOC :<500ppb
    e.Conductivit us/cm@25 ℃<=1.3us-cm
    f.Heavy metals ppm as Pb ≦0.1
    g.Aerobic bacteria CFU./ml ≦100

  • 生技製藥純水系統

    生技製藥純水系統

    a. 100L/hr(瞬間最大量)。
    b. 製造量2000L/DAY。
    c. 純水儲桶1000L
    d.水質: TOC :<500ppb
    e.Conductivity us/cm@25 ℃<=1.3us-cm
    f.Heavy metals ppm as Pb ≦0.1
    g.Aerobic bacteria CFU./ml ≦100